Κύπρος - Ελληνικά - Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

pharmazac s.a. (0000008790) 31 naousis str., athens, 10447 - leuprorelin acetate - solution for injection - 11.25mg/vial - leuprorelin acetate (0074381536) 11,25mg - leuprorelin

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc, galapagos nv - filgotinib maleate - Αρθρίτιδα, ρευματοειδή - Ανοσοκατασταλτικά - rheumatoid arthritisjyseleca is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease modifying anti rheumatic drugs (dmards). jyseleca may be used as monotherapy or in combination with methotrexate (mtx). ulcerative colitisjyseleca is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis who have had an inadequate response with, lost response to, or were intolerant to either conventional therapy or a biologic agent.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

albireo - odevixibat - cholestasis, intrahepatic - Χολική και ηπατική θεραπεία - bylvay is indicated for the treatment of progressive familial intrahepatic cholestasis (pfic) in patients aged 6 months or older (see sections 4. 4 και 5.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - imiglucerase - Νόσος gaucher - Άλλα προϊόντα πεπτικής οδού και μεταβολισμού, - cerezyme (imiglucerase) ενδείκνυται για χρήση ως μακροπρόθεσμη θεραπεία ενζυµικής υποκατάστασης σε ασθενείς με επιβεβαιωμένη διάγνωση του μη-neuronopathic (τύπος 1) ή νόσος gaucher χρόνιας neuronopathic (τύπος 3) που παρουσιάζουν κλινικά σημαντική nonneurological εκδηλώσεις της νόσου. Η μη-νευρολογικές εκδηλώσεις της νόσου του gaucher περιλαμβάνουν μία ή περισσότερες από τις ακόλουθες συνθήκες:αναιμία μετά από αποκλεισμό άλλων αιτίων, όπως ο σίδηρος deficiencythrombocytopeniabone νόσου μετά από αποκλεισμό άλλων αιτιών όπως η Βιταμίνη d deficiencyhepatomegaly ή σπληνομεγαλία..

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - agalsidase beta - fabry disease - Άλλα προϊόντα πεπτικής οδού και μεταβολισμού, - Το fabrazyme ενδείκνυται για μακροχρόνια θεραπεία υποκατάστασης ενζύμων σε ασθενείς με επιβεβαιωμένη διάγνωση της νόσου fabry (ανεπάρκεια α-γαλακτοσιδάσης-Α).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - αλγλυκοσιδάση άλφα - Τύπος ΙΙ της νόσου αποθήκευσης γλυκογόνου - Άλλα προϊόντα πεπτικής οδού και μεταβολισμού, - Το myozyme ενδείκνυται για µακροχρόνια θεραπεία ένζυμο αντικατάστασης (ΕΡΤ) σε ασθενείς με επιβεβαιωμένη διάγνωση της νόσου του pompe (ανεπάρκεια οξύ-α-γλυκοσιδάσης). Σε ασθενείς με νόσο όψιμης έναρξης, η απόδειξη της αποτελεσματικότητας είναι περιορισμένες.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - σεβελαμέρη ανθρακικού άλατος - hyperphosphatemia; renal dialysis - Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα - Το renvela ενδείκνυται για τον έλεγχο της υπερφωσφαταιμίας σε ενήλικες ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση ή περιτοναϊκή κάθαρση. renvela ενδείκνυται για τον έλεγχο της υπερφωσφαταιμίας σε ενήλικες ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο που δεν υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση με του φωσφόρου του ορού ≥ 1. 78 mmol/l. renvela θα πρέπει να χρησιμοποιείται εντός του πλαισίου μίας πολλαπλής θεραπευτικής προσέγγισης, η οποία θα μπορούσε να περιλαμβάνει συμπλήρωμα ασβεστίου, 1,25-διυδροξυ βιταμίνη d3 ή ένα από τα ανάλογά της, για τον έλεγχο της εξέλιξης της νεφρικής οστικής νόσου.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - σεβελαμέρη ανθρακικού άλατος - hyperphosphatemia; renal dialysis - Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα - Το sevelamer carbonate winthrop ενδείκνυται για τον έλεγχο της υπερφωσφαταιμίας σε ενήλικες ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση ή περιτοναϊκή κάθαρση. Το sevelamer carbonate winthrop ενδείκνυται επίσης για τον έλεγχο της υπερφωσφαταιμίας σε ενήλικες ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο που δεν υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση με του φωσφόρου του ορού > 1. 78 mmol / l. Το sevelamer carbonate winthrop δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εντός του πλαισίου μίας πολλαπλής θεραπευτικής προσέγγισης, η οποία θα μπορούσε να περιλαμβάνει συμπλήρωμα ασβεστίου, 1,25-διυδροξυ Βιταμίνη d3 ή ένα από τα ανάλογά της, για τον έλεγχο της εξέλιξης της νεφρικής οστικής νόσου.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - θυροτροπίνη άλφα - Θυρεοειδικά νεοπλάσματα - Πρόσθιο λοβό της υπόφυσης ορμόνες και ανάλογα, την Υπόφυση και τον υποθάλαμο ορμόνες και ανάλογα - thyrogen is indicated for use with serum thyroglobulin (tg) testing with or without radioiodine imaging for the detection of thyroid remnants and well-differentiated thyroid cancer in post thyroidectomy patients maintained on hormone suppression therapy (thst). low risk patients with well-differentiated thyroid carcinoma who have undetectable serum tg levels on thst and no rh (recombinant human) tsh-stimulated increase of tg levels may be followed-up by assaying rh tsh-stimulated tg levels. thyrogen is indicated for pre-therapeutic stimulation in combination with a range of 30 mci (1. 1 gbq) to 100 mci (3. 7 gbq) radioiodine for ablation of thyroid tissue remnants in patients who have undergone a near-total or total thyroidectomy for well-differentiated thyroid cancer and who do not have evidence of distant metastatic thyroid cancer (see section 4.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - sevelamer - renal dialysis; hyperphosphatemia - Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα - renagel is indicated for the control of hyperphosphataemia in adult patients receiving  haemodialysis or peritoneal dialysis. renagel should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium supplements, 1,25 - dihydroxy vitamin d3 or one of its analogues to control the development of renal bone disease.